天津市《医疗器械生产许可证》审批公告（2020年第6期）

序号

企业名称

生产许可证编号

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

发证日期

有效期

发证机关

1

天津博真卫生用品有限公司

津食药监械生产许20200553号

王秀义

王秀义

天津市西青经济技术开发区天源道9号C3

1.天津市西青经济技术开发区赛达一大道15号；2.天津市西青经济技术开发区天源道9号C3

Ⅱ类：14-14医护人员防护用品***

2020-3-9

2021-3-8

天津市药品监督管理局

2

际华（天津)新能源投资有限公司

津食药监械生产许20200554号

王为夏

王为夏

天津西青汽车工业区（张家窝工业区）安福道3号

天津西青汽车工业区（张家窝工业区）安福道3号

Ⅱ类：14-14医护人员防护用品***

2020-3-2

2021-3-1

天津市药品监督管理局

3

天津艾达康诺医疗科技有限公司

津食药监械生产许20200555号

邓伟光

邓伟光

天津市武清开发区泉旺路28号3号厂房1层南侧

天津市武清开发区泉旺路28号3号厂房南侧

Ⅱ类：17-06口腔义齿制作材料***

2020-3-9

2025-3-8

天津市药品监督管理局

4

天津金曦医疗设备有限公司

津食药监械生产许20200556号

张励

张励

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城B3-7厂房

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城B3-7厂房

III类：06-02X射线计算机体层摄影设备（CT）***

2020-2-7

2025-2-6

天津市药品监督管理局

5

天津长荣健康科技有限公司

津食药监械生产许20200557号

李莉

穆颖

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区双辰中路11号

天津市北辰区永兴道102号

Ⅱ类：14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-16

2025-3-15

天津市药品监督管理局

6

源博（天津）医疗科技发展有限公司

津食药监械生产许20200558号

刘玺

刘玺

天津市津南区双港镇双港工业园锦商科技园29号楼3栋2层、3层

天津市津南区双港镇双港工业园锦商科技园29号楼3栋2层、1层

Ⅱ类：07-09其他测量、分析设备***

2020-3-23

2025-3-22

天津市药品监督管理局

7

天津斯曼尔生物科技有限公司

津食药监械生产许20200559号

樊志勇

樊志勇

天津市津南区双港镇慧科路7号B座

天津市津南区双港镇慧科路7号B座（五楼车间）

II类:14-14一次性使用医用口罩；II类:14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-24

2021-3-23

天津市药品监督管理局

8

天津中腾华盛科技有限公司

津食药监械生产许20200560号

齐全利

齐全利

天津宁河现代产业园区海航西路5号

天津宁河现代产业园区海航西路5号

II类:14-13医用外科口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

9

天津伊利威达制衣有限公司

津食药监械生产许20200561号

刘堃

刘堃

天津市东丽区新立街津塘公路南中河东300米处

天津市东丽区新立街津塘公路南中河东300米处

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-27

2021-3-26

天津市药品监督管理局

10

天津英诺美迪医疗技术有限公司

津食药监械生产许20200562号

王斌哲

赵旭东

天津市东丽开发区16号15号楼101室

天津市东丽开发区16号15号楼101室

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-27

2021-3-26

天津市药品监督管理局

11

天津市耀宇科技有限公司

津食药监械生产许20200563号

林金丽

林金丽

天津市东丽区华明高新技术产业区弘晟道2号1号楼

天津市东丽区华明高新技术产业区弘晟道2号1号楼

II类:14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

12

津威士（天津）科技有限公司

津食药监械生产许20200564号

许辉

许辉

天津市西青区张家窝镇丰泽道52号-1

天津市西青区张家窝镇丰泽道52号-1

II类:14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

13

科列尔（天津）医疗科技有限公司

津食药监械生产许20200565号

李智群

李智群

天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼

天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

14

贝克尔（天津)药业有限公司

津食药监械生产许20200566号

王春城

王春城

天津市武清区大良镇隆良道5号

天津市武清区大良镇隆良道5号

II类:14-14一次性使用医用口罩；II类:14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

15

天津富棽科技有限公司

津食药监械生产许20200567号

张红

张红

天津西青学府工业区学府西路1号东区D18厂房三层

天津西青学府工业区学府西路1号东区D7厂房A座201

II类:14-13一次性医用外科口罩；II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

16

天津诺泽医疗科技有限公司

津食药监械生产许20200568号

刘文华

刘文华

天津市津南区八里台镇科达三路16号

天津市津南区八里台镇科达三路16号

II类:14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

17

天津易盛纸制品有限公司

津食药监械生产许20200569号

李志军

李志军

天津市武清区黄花店镇八里桥村东

天津市武清区黄花店镇八里桥村东

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-27

2021-3-26

天津市药品监督管理局

18

亚美斯特（天津）医疗器械有限公司

津食药监械生产许20200570号

唐锐

梁燕宁

天津市津南区八里台镇开拓道15号

天津市津南区八里台镇开拓道15号

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

19

天津百诺环球印刷有限公司

津食药监械生产许20200571号

贾冬冬

贾冬冬

天津市北辰区天津医药医疗器械工业园22号（62-2）

天津市北辰区天津医药医疗器械工业园22号（62-2）

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

20

天津奥尚户外装备有限公司

津食药监械生产许20200572号

韩晓斌

韩晓斌

天津市红桥区湘潭道23号C-1-106

天津市红桥区湘潭道23号C-1-106

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

21

天津骏发森达卫生用品有限公司

津食药监械生产许20200573号

王贵森

王晓俊

天津市宝低经济开发区宝旺道17号

天津市宝低经济开发区宝旺道17号

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-29

2021-3-28

天津市药品监督管理局

22

华制（天津）有限公司

津食药监械生产许20200574号

贾路生

贾路生

天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1

天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

23

天津市奥博丰源医疗器械有限公司

津食药监械生产许20200575号

赵兵

赵兵

天津市宁河区经济开发区五纬路12号

天津市宁河区经济开发区五纬路12号

II类:14-14一次性使用医用口罩；II类:14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

24

天津博爱生物药业有限公司

津食药监械生产许20200576号

夏雪城

夏雪城

天津市静海经济开发区南区科技大道13号

天津市静海经济开发区南区科技大道13号

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

25

天津市首航洁能科技有限公司

津食药监械生产许20200577号

黄卿乐

黄卿乐

天津市宝坻九园工业园区兴安道8号

天津市宝坻九园工业园区兴安道8号

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

26

天津市韩东纸业有限公司

津食药监械生产许20200578号

刘嘉

刘嘉

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区北辰科技园高新大道景顺路12号

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区北辰科技园高新大道景顺路12号

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

27

天津健缘德医药科技有限公司

津食药监械生产许20200579号

苏林

苏洪海

天津市武清区上马台镇上马台村

天津市武清区上马台镇上马台村

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

28

天津百益尔康保健用品有限公司

津食药监械生产许20200580号

雷新奇

雷新奇

天津市北辰区宜兴埠镇津围公路东（宜兴埠工业园七街98号健康产业园）

天津市北辰区宜兴埠镇津围公路东（宜兴埠工业园七街98号健康产业园）

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

29

中创凯立达（天津）医药集团有限公司

津食药监械生产许20200581号

王与芳

吕鹏辉

天津市津南区津南经济开发区（双桥）聚英路15号

天津市津南区津南经济开发区（双桥）聚英路15号

II类:14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

30

韩奈（天津）生物科技有限公司

津食药监械生产许20200582号

高鹏

高鹏

天津市北辰区小淀镇温家房子房子村温东三支路2号内一区

天津市北辰区小淀镇温家房子房子村温东三支路2号内一区

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

31

国药控股医学检验（天津）有限公司

津食药监械生产许20200583号

郭军

尹亮

天津市河西区琼州道87号三层

天津市河西区怒江道8号南京理工大学北方研究院产业化基地五楼东侧

II类:14-14一次性使用医用口罩；II类:14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

32

中健医疗科技（天津）有限公司

津食药监械生产许20200584号

李丽会

李琳琳

天津市津南区小站镇工业园创业路25号

天津市津南区小站镇工业园创业路25号

II类:14-13一次性医用外科口罩***，14-14医用防护口罩

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

33

天津康泽医疗器械有限公司

津食药监械生产许20200585号

刘春香

马青华

天津市武清区京津科技谷产业园区孵化器4号楼202室

天津市武清区京津科技谷产业园区孵化器4号楼

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

34

天津朗康生物科技有限公司

津食药监械生产许20200586号

谭俊英

李新军

天津市西青经济技术开发区赛达一大道15号-2

天津市西青经济技术开发区赛达一大道15号-2

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

2021-3-29

天津市药品监督管理局

35

天津康鼎源医疗科技有限公司

津食药监械生产许20200587号

付巧英

王继国

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-402厂房

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-402厂房

II类:14-14一次性使用无菌隔离衣***

2020-3-31

2021-3-30

天津市药品监督管理局

36

天津汉帮科技有限公司

津食药监械生产许20200588号

刘庆欢

刘庆欢

天津市西青区杨柳青柳镇口路98号26-1-401号

天津市西青区杨柳青镇柳口路98号26-1-401号

II类:14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-31

2021-3-30

天津市药品监督管理局

37

天津市舒康医药科技有限公司

津食药监械生产许20200589号

李怡萱

李玉民

天津市武清区泉旺路28号

天津市武清区泉旺路28号

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-31

2021-3-30

天津市药品监督管理局

38

天津广邦医药用品制造有限公司

津食药监械生产许20200590号

李素霞

李素霞

天津市静海区沿庄镇张庄子村委会北300米

天津市静海区沿庄镇张庄子村委会北300米

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-31

2021-3-30

天津市药品监督管理局

39

天津天德蓝生物科技有限公司

津食药监械生产许20200591号

姚程

姚程

天津市西青经济技术开发区赛达工业园12号B座-1

天津市西青经济技术开发区赛达工业园12号B座-1

II类:14-13一次性使用医用外科口罩；II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-31

2021-3-30

天津市药品监督管理局

40

天津金衫易德塑料包装有限责任公司

津食药监械生产许20200592号

李锡伯

李锡伯

天津市静海经济开发区物海道3号

天津市静海经济开发区物海道3号

II类:14-13一次性医用外科口罩；II类:14-14一次性医用口罩***

2020-3-31

2021-3-30

天津市药品监督管理局

41

天津市宝坻区美洁卫生制品有限公司

津食药监械生产许20200593号

段景香

宋宝新

天津市宝坻经济开发区宝新工业园

天津市宝坻经济开发区宝新工业园

II类:14-14一次性使用医用口罩***

2020-4-2

2021-4-1

天津市药品监督管理局

序号

企业名称

生产许可证号

生产地址

变更项目

变更前内容

变更后内容

审批时间

1

博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

津食药监械生产许20100309号

1.天津市东丽开发区四纬路10号201（III类、II：6840体外诊断试剂；）2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼（III、II类：6840体外诊断试剂；II类：6840临床检验分析仪器***）

受托生产

见生产产品登记表（96个品种）

见生产产品登记表（98个品种，二个受托品种）

2020-3-9

2

天津市金兴达实业有限公司

津食药监械生产许20100037号

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

变更生产范围

III类6846-1植入器材；6846-2植入性人工器官；III类13-01骨接合植入物；13-03脊住植入物；Ⅱ类：6810-8矫形（骨科）外科用其它器械***

III类6846-1植入器材；6846-2植入性人工器官；III类13-01骨接合植入物；13-03脊住植入物；Ⅱ类：04-13外固定及牵这器械***

2020-3-9

3

天津市远航工贸发展有限公司

津食药监械生产许20110196号

1.天津市北辰区科技园区华盛道69号（天津北辰经济技术开发区）；2.北辰区北辰镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）

消减生产地址

1.天津市北辰区科技园区华盛道69号（天津北辰经济技术开发区）；2.北辰区北辰镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）

天津市北辰区科技园区华盛道69号（天津北辰经济技术开发区）；

2020-3-9

4

天津市蓝航医疗科技有限公司

津食药监械生产许20120368号

天津市津南区八里台镇科达二路8号

增加生产范围

II类：6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管；II类：6866医用高分子材料及制品***

II类：6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管；II类：6866医用高分子材料及制品***。Ⅱ类：14-13一次性医用外科口罩（有效期至2021-3-15）

2020-3-16

5

天津市天商冰源科技发展有限公司

津食药监械生产许20110207号

1.天津市红桥区咸阳路2号；2.天津市西青区精武思智道1号E27号楼

法定代表人、企业负责人

法定代表人、企业负责人：牛德君

法定代表人：赵金龙；企业负责人：李秋收

2020-3-17

6

天津市康尔医疗器械有限公司

津食药监械生产许20110096号

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

增加生产品种

见生产产品登记表（15个品种）

见生产产品登记表（16个品种；增加品种：颅骨固定系统：国械注准20193131054））

2020-3-17

7

天津市康宏医疗器械有限公司

津食药监械生产许20120160号

1.北辰科技园区宜兴埠；2，北辰科技园区宜兴埠第二生产车间（有效期至2021-2-13）。3.北辰科技园区宜兴埠第四生产车间（有效期至2021-3-22）。

增加生产地址

1.北辰科技园区宜兴埠；2，北辰科技园区宜兴埠第二生产车间（有效期至2021-2-13）。

1.北辰科技园区宜兴埠；2，北辰科技园区宜兴埠第二生产车间（有效期至2021-2-13）。3.北辰科技园区宜兴埠第四生产车间（有效期至2021-3-22）。

2020-3-23

8

天津市远东医材有限公司

津食药监械生产许20120363号

1.天津市东丽区金钟街道大毕庄村；2.天津市宁河区潘庄工业区三纬路2号。

增加生产品种

见（医疗器械生产产品登记表：9个品种）

见（医疗器械生产产品登记表：10个品种。增加的品种：一次性使用压力延长管（国械注准20193141055））

2020-3-25

9

天津市新中医疗器械有限公司

津食药监械生产许20100021号

天津北辰科技园区津围公路东侧

增加生产范围

II类6810矫形外科（骨科）手术器械；III类6846-1植入器材；Ⅲ类：13-01骨接合植入物；Ⅱ类：04-13外固定及牵引器械***

II类6810矫形外科（骨科）手术器械；III类6846-1植入器材；Ⅲ类：13-01骨接合植入物；Ⅱ类：04-13外固定及牵引器械。II类：14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

10

天津博真卫生用品有限公司

津食药监械生产许20200553号

天津市西青经济技术开发区赛达一大道15号

增加生产地址

天津市西青经济技术开发区赛达一大道15号

1.天津市西青经济技术开发区赛达一大道15号；2.天津市西青经济技术开发区天源道9号C3

2020-3-30

11

允汇科技（天津）有限公司

津食药监械生产许20190540号

天津市武清区汽车产业园天瑞路3号2幢103、104、203、204

增加生产范围

Ⅱ类：22-06生理参数分析测量设备***

Ⅱ类：22-06生理参数分析测量设备。II类14-13一次性医用外科口罩。II类：14-14一次性使用医用口罩***

2020-3-30

12

天津斯曼尔生物科技有限公司

津食药监械生产许20200559号

天津市津南区双港镇慧科路7号B座（五楼车间）

增加生产地址

天津市津南区双港镇慧科路7号B座（五楼车间）

天津市津南区双港镇慧科路7号B座（二、三、四、五层车间）

2020-3-30

13

安吉特（天津）科技有限公司

津食药监械生产许20190537号

1.天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1；2.天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201（202）。

增加生产范围

Ⅱ类：14-04止血器具；Ⅱ类：06-05X射线附属及辅助设备；Ⅱ类：03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械***

III类：03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械。II类：03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械。Ⅱ类：06-05X射线附属及辅助设备。II类：07-03生理参数分析测量设备。Ⅱ类：14-04止血器具***

2020-3-30

14

天津伊腾圣杰医疗器械有限公司

津食药监械生产许20100103号

北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）

增加生产范围

II类：6855口腔科设备及器具。II类：6866-6呼吸麻醉或通气用气管插管。

II类：6855口腔科设备及器具。II类：6866-6呼吸麻醉或通气用气管插管。II类14-13一次性医用外科口罩***

2020-3-29